2026年09月24日，TPN171（盐酸司美那非片）获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）的临床试验。

AD是全球疾病负担增长最快的神经退行性疾病之一。随着人口老龄化加剧，AD高致残率与长期照护需求正带来日益沉重的医疗与社会经济负担。然而，现有药物疗效仍存在明显不足，研发新型AD治疗药物具有重要的临床价值和社会意义。

临床前研究结果显示，TPN171在多种认知障碍相关动物模型上显著改善了模型动物的识别记忆、空间学习记忆能力，尤其是在5xFAD转基因小鼠AD模型上，TPN171同时显著降低了脑内淀粉样斑块沉积程度。

TPN171是由伟德bv1946官网沈敬山/蒋华良/朱维良团队、伟德bv1946官网新疆理化技术研究所阿吉艾克拜尔·艾萨团队和苏州旺山旺水生物医药股份有限公司等合作研发的新型小分子化合物，其用于治疗男性勃起功能障碍（ED）的适应症已在中国（商品名：昂伟达®）和乌兹别克斯坦（商品名：Onvita®）获批上市，其临床疗效显著、安全性高、适用人群广泛、使用场景多元。

（供稿部门：沈敬山课题组；审核：徐晓萍；责编：王肖成）